加拿大DMF,日本JDMF,印度原料藥注冊
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1.雙方確立合作意向;
- 2.對企業現狀進行初步考察;
- 3. 雙方簽訂委托協議;
- 4. 制定項目計劃;
- 5. 向企業提供申請文件的中文編寫大綱;
- 6. 現場工作,對企業申請文件編寫人員進行編寫大綱的系統培訓;
- 7. 申請文件中文稿的組織編寫,企業提供中文基礎資料;
- 8. 申請文件中文基礎資料的審核與確認;
- 9. 申請文件中文基礎資料的定稿與翻譯;
- 10. 申請文件最終稿確認并提供給客戶;
- 11. 解答國外客戶和官方對申請文件提出的各種技術問題;
- 12. 直至注冊成功。
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